政策导向 4月1日后，上海检测所不再接受现场业务受理

4月1日起，上海检测所将开展线上受理业务，不再接受现场检测业务受理。

国际动态 中、美、WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求对比

中国、美国、世卫组织相继发布了新冠病毒检测试剂申报指南，本文将进行简要对比。

法规分析 尚未申领CA证书，疫情期间如何申领？

CA证书申领申请可通过邮寄方式递交资料和领取啦。

RA日记 新冠疫情期间企业无法履约=不可抗力免责？

疫情期间，企业无法履约如何避免高额索赔。

监管新闻 防疫器械出口，未在国内上市的也有办法了！

未在国内获证已取得国外注册证的防疫物资，是否可以出口出规定了！

监管新闻 药监局发布防疫医疗器械监管要求及标准

3月30日，药监局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。

监管新闻 立法计划没《条例》，是要“生”还是要“升”？

近日，市场监管总局发布了《市场监管总局2020年立法工作计划》，多项重要器械法规将修订！

政策导向 4月1日起，口罩、呼吸机等医疗器械未获国内注册证不许出口！

针对中国出口的防疫产品被国外召回的问题，我国开始出台规定了！

RA日记 器械唯一标识数据库上线！美敦力、迈瑞UDI码一览

今天，医疗器械唯一标识数据库正式对外开放，我们关心的UDI编码也将首度公开。

类别属性界定 2020年分类界定结果公布，新增66个三类、199个二类产品

近日，中国食品药品检定研究院发布了2020年第一批医疗器械产品分类界定结果，你的产品监管类别变了吗？