法规分析 即日起CA证书可免费更新，有效期延续一年！

刚刚，器审中心发布了《关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知》。

RA日记 怎么让审评沟通向着预期方向发展？

与审评沟通结果不理想，是因为嘴皮子不够6吗？

质量公告 2020年国抽目录公布，这56个品种受到重点“关注”！

今天，药监局发布了2020年国家医疗器械抽检产品检验方案。

法规分析 防疫产品可通过2种途径出口，已有90家新冠试剂企业获批！

商务部外贸司发布声明，防疫物资出口可使用5号和12号规定！

创新产品 3款创新产品获批上市，附完整清单！

4月29日，药监局发布了3款创新医疗器械上市通知。

法规分析 《体外诊断试剂分类目录》将下调部分产品监管类别

近日，药监局发布《<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>内容调整意见》，拟调整部分产品的监管类别。

统计数据 这个分类编码下，去年报告了16.6万份不良事件！

《年度医疗器械不良事件监测报告》已发布，全国疑似不良事件报告39万份！

国际贸易 防疫物资出口白名单更新，新冠试剂翻了20倍！

防疫物资最新出口白名单公布！

真实性核查 直击临床试验“真实性”与“合规性”问题

盘点临床试验中常出现的的真实性与合规性问题！

政策导向 号外丨抗疫物资出口“白名单”发布，可无“国内注册证”

防疫物资出口出新规，无需获得国内注册证，需向商务部申请进入白名单。