优先产品 CMDE公示：1产品拟定予以优先审批！

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

产品标准 有源植入器械：1项国标立项征求意见！

点击下载原文

分类规则 《体外诊断试剂分类规则》来了！（附官方解读）

点击下载原文！

技术审评 器审通告：新规过渡期技术审评有关事宜

有关受理、审评等其他事宜

指导原则 快来下载：又一项指导原则征求稿发布！

点击下载法规原文

法规汇总 新规来了：29个二类器械导则征求稿发布！

点击下载原文！

法规汇总 注册自检管理规定发布！即日起实施！

注册自检！

产品标准 关注：2项强标立项征求意见！

关注！

监管新闻 最高罚款98880！江苏公布4个行政处罚案例

4个典型案例分享！

产品标准 141项行标申请立项项目征求意见！

等你提意见！