监管新闻 山东发布：医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单

附完整清单

创新产品 NMPA：1款创新产品获批上市！

该系统采用的无导线起搏器中的机械感知和房室同步起搏技术，在国内外均为首创。

产品标准 3项行业标准征求意见！

等你提意见！

产品标准 GB 9706.260-2020等3项修改单和5项标准草案征求意见

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审评信息公开 一款III类产品审评报告公开！速来围观！

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RA日记 月报 | 合规宝4月新增法规18项

4月法规月报！

产品标准 3项国标＋1项指导性技术文件立项征求意见！

点击下载标准原文！

类别属性界定 NMPA：关于医用射线防护喷剂管理属性的复函

按照第二类医疗器械管理。

审评信息公开 速看！4款创新产品审评报告公开！

速来围观！

产品标准 GB9706：一项强标征求稿发布！

点击下载法规原文！