法规汇总 《医疗器械生产质量管理体系年度自查报告编写指南》发布！

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法规汇总 《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项实施通告

强调五点！

监管新闻 《人类遗传资源管理条例实施细则》征求稿发布！

征求意见！

产品标准 标准快讯：一项行标征求稿发布！

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产品标准 标管中心：11项强标立项征求意见！

征求意见！

指导原则 法规快讯：2项指导原则正式稿发布！

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法规汇总 CMDE：新冠抗原试剂等4项技术审评要点发布！

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法规分析 NMPA：做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作！

做好质量工作！

监管新闻 关注：新冠抗原自测要点！

要点！

监管新闻 上海市医疗器械检验研究院：关于我院暂停现场接待的通知

通知！