法规汇总 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南发布！

点击下载！

类别属性界定 2022年医疗器械分类界定结果汇总发布！

共369个！

产品标准 GB/T 16886.12 等7项标准征求意见！

点击下载！

监管新闻 关于人类遗传资源信息备份平台迁移及更名的公告

网站将更名、电话将变更！

指导原则 新规速递：一项指导原则征求意见！

点击下载！

产品标准 三项标准征求稿发布！

点击下载！

产品标准 人工智能医疗器械：首个全球性标准发布！

中检院牵头！

法规汇总 豁免目录将制修订！征求意见中！

关注！

产品标准 一项国标立项征求意见！

点击下载！

产品标准 《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准征求意见！

点击下载！