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资讯分析
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法规汇总 医疗器械注册电子申报目录文件夹结构发布啦!
自2022年1月1日起施行。2022年1月1日起,现行各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构废止。
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2021-11
法规汇总 《医疗器械分类目录》调整征求意见啦!
征求意见!
09
优秀国产 第八批优秀国产医疗设备:遴选标准公示!
公示啦!
08
法规汇总 国家局发布:II,III类医疗器械注册审批操作规范!
关注!
04
优先产品 CMDE公示:1产品拟定予以优先审批!
该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。
02
产品标准 有源植入器械:1项国标立项征求意见!
点击下载原文
01
分类规则 《体外诊断试剂分类规则》来了!(附官方解读)
点击下载原文!
29
2021-10
技术审评 器审通告:新规过渡期技术审评有关事宜
有关受理、审评等其他事宜
28
指导原则 快来下载:又一项指导原则征求稿发布!
点击下载法规原文
26
法规汇总 新规来了:29个二类器械导则征求稿发布!
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