指导原则 最新2项指导原则发布！附下载链接~

指导原则来袭~

国际动态 药监局警戒快讯，6大知名械企产品存在致命隐患

药监局发布了《2020年第6期医疗器械警戒快讯》

国际贸易 美国“秋后算账”，1300家防疫出口企业或被起诉！

美国针对中国“清算”已经开始！

经验分享 疫情期间的临床试验，如何应对赶不上计划的变化？

我拿什么救你，我的临床试验！

监管新闻 3家公安立案，7家处罚，涉及制假售假，侵犯注册商标

2020年6月4日，市场监管总局发布《“联合双打行动”典型案例》

法规分析 立卷审查之后，你的受理怎么样了？

2020年6月5日,器审中心发布了《关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告》

召回与警戒 2020年一级召回产品汇总，国内销售两万余件

自2020年1月1日至6月3日，医疗器械企业一级召回6次，二级召回55次，三级召回50次

资本市场 一波三折！国产新冠试剂的抗疫史

近日有媒体报道，美国FDA“应急审批通道”受理了一款由南京诺尔曼生产的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。

招标采购 官方招标：千万预算，只认国产器械！

近日，太原市人民政府发布了《关于血液检测类相关医疗设备（国产）-15采购的公开招标公告》

法规汇总 公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见

2020年6月24日，药监局综合司发布了关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见。