法规分析 《定期风险评价报告》是延续注册的必备资料吗？

法规拌饭，三餐难咽~

法规汇总 18项征求稿发布！影响你的产品吗？

中检院发布18项征求稿

飞行检查 GMP飞检来袭，3家械企停产整改！

2020年7月10日，广东省药监局发布了广州健明希医疗仪器有限公司等3家械企飞检通报，管理体系存在严重缺陷，责令停产整改。

法规汇总 最新6项指导原则全文公开！一起来学习

药监局发布6项指导原则

统计数据 标准立项数据大公开，涉及有源、无源、体外试剂……

药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2019）》

政策导向 定了！医疗器械注册人制度全国推广

注册人制度来喽~

法规分析 医疗器械定期风险评价报告撰写规范

药监局发布《医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告》

指导原则 说明书你会写吗？官方格式来啦！

说明书指导原则来啦~

法规分析 新版《药典》发布，更新部分技术参数，影响你的技术要求吗？

《中国药典》新版发布~

指导原则 5项征求+3项命名，你的指导原则我来承包！

近日，国家局发布多项指导原则相关法规