法规分析 免临床评价目录产品 | 对比说明要求

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指导原则 4项指导原则正式发布！

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产品标准 GB 9706系列标准资料包更新啦！

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法规分析 体外诊断试剂变更注册审查指导原则征求意见！

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法规分析 医械GSP修订草案征求意见!

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法规分析 “三品一械”广告审查管理办法 | 征求意见

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产品标准 2023年医疗器械行业标准制修订计划项目印发

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指导原则 两项指导原则正式发布！

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法规分析 医疗器械通用名称 | 组成结构与禁止性内容

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法规分析 医疗器械临床评价 | 基本原则

基本原则如下：