指导原则 该指导原则即将修订，征求意见中！

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监管新闻 两部门联合发文，助力该标准实施！

GB 9706

指导原则 5项指导原则征求意见！

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类别属性界定 《医疗器械分类目录》拟调整部分内容

调整！

类别属性界定 388个产品分类界定结果出炉，45个建议按Ⅲ类管理！

2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总！

官方答疑 北京发布：医疗器械生产质量管理体系问答

问答来了！

监管新闻 广东发布：省内获得国家级资质认定的医疗器械检验机构名录

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指导原则 医疗器械光辐射安全注册审查指导原则征求意见！

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官方答疑 医械注册质量管理体系核查指南有关问答

官方！

指导原则 8项指导原则征求意见！

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