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资讯分析
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产品标准 2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
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15
2023-05
法规汇总 多项指导原则征求意见!
12
监管新闻 医械监管 | 互联网绝不是法外之地!
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
09
法规分析 无源医疗器械 | 注册单元划分导则与实例
注册单元划分!
08
法规汇总 更新 | GB 9706系列标准资料包
05
法规分析 医疗器械软件 | 注册单元、检测单元划分原则
如何划分?
法规汇总 多项指导原则发布!
28
2023-04
法规分析 IVD临床试验质量管理 | 这些问题需要特别关注
特别关注!
25
法规汇总 2项审评要点征求意见!
24
监管新闻 注册证纠错 | 已纳入eRPS系统业务范围
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