VIP会员与注册会员的差别

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《现行法规汇总库》、《行政许可事项汇总》、
《监管机构联系方式汇总》

创新&研制:
《创新法规汇总》、《创新产品目录》、

产品分类:
《分类规则及分类目录》、《第I类医疗器械目录》、
《目录外产品类别界定结果》、《IVD分类子目录》

产品检验:
《检验法规汇总》、《24个标准技术委员会》、
《已发布产品技术标准》、《强制性行业标准下载》、

临床评价:
《临床试验法规汇总》、《免临床的第二类产品目录》、
《免临床的第三类产品目录》、《临床试验审批器械目录》、
《医疗器械临床试验机构目录》、《罕见病目录》

注册&备案:
《医疗器械注册法规汇总》、《IVD试剂注册法规汇总》、
《收费标准&审评审批时限》、《注册技术审查指导原则汇总》、《总局驳回汇总》、《技术审评专家候选名单》

生产:
《生产法规汇总》、《禁止委托生产目录》、
《重点监管器械目录》、《境内GMP处罚案例库》、
《境外GMP现场处罚案例库》

经营:
《经营法规汇总》、《经营重点监管器械目录》、
《优秀国产设备目录》、《注册及备案器械目录》、
《召回产品清单》、《境内GSP处罚案例库》

使用:
《使用法规汇总》、《不良事件信息》、《国家质量公告》
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