诺沃兰的服务
    我们的服务对象是在中国大陆经营的国内外医药卫生相关企业、组织、人士和欲进入中国大陆经营的医药卫生相关企业、组织及人士。
    我们的服务领域立足于医疗器械及体外诊断(IVD)中国法规,通过持续全面的跟踪与研究不断开发符合客户需求的高品质服务产品。
    我们的服务手段是通过便捷安全的网络服务平台或面对面的方式提供中文、英文双语服务。我们的服务类别主要分为法规服务、管理服务和经纪人服务三大类。
法规服务 管理服务 经纪人服务
法规咨询
法规代理
法规信息跟踪
研发管理
临床试验管理
生产管理
经销物流管理
售后服务管理
国际引导服务
资源整合服务

法规服务 依据企业经营活动各阶段划分,综合各监管机构法规及要求,为客户提供准确、全面和系统的中国医疗器械(MD)与体外诊断(IVD)法规信息咨询、代理和信息跟踪服务。
法规咨询 我们提供一系列以法规为基础,结合全面管理和实操经验的MD&IVD产品注册实施管理的整体解决方案;满足您快速了解全局、估算成本、评估风险、组织实施、管控关键点及整体协作优化的各项需要;提供高品质、低价格、产品化的多级标准服务,精准满足您的需求。同时也提供针对特别需求的定制化服务,以切实解决产品注册中“做什么?”、“怎么做?”和“如何能做好?”的问题。
法规代理 提供从研发、生产、流通到使用,覆盖企业经营全过程的法规代理服务。其特点是依据企业经营不同阶段,综合多方监管机构的法规要求,提供一个全面、准确和操作性强的整体解决方案。提供医疗器械MD及体外诊断IVD产品(进口一、二、三类和国产三类)的“注册代理”、“临床试验代理”与“法规外包服务”。
法规信息跟踪 为客户实时监测多方监管机构法律与法规的变化、评估其原因、趋势及影响,以支持客户经营活动与法律与法规的持续符合度。为客户降低风险、控制成本和节省时间提供坚实地保障。
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管理服务 提供突出法律法规监控点及现代管理理念与管理工具相结合的全面管理服务。通过定制化的软、硬件系统载体,固化管理流程,强化标准操作,保存追溯记录从而全面增强监控程度。同时也有助于杜绝因人事更替对管理的可实施性和有效性的削弱。
研发管理 综合考虑产品临床试验、产品注册和生产转移的多方需求,构筑符合客户需要的、科学的、可监控的整体研发管理系统,从而达到为客户降低风险,节约时间、控制成本的目的。
临床试验管理 在确保产品注册需要的前提下,结合市场验证与市场开发的需要,提供综合的临床试验整体解决方案。通过专业的咨询、培训和指导服务,协助客户构建自有的临床试验规划、实施、监控和评估体系,增强临床试验管理能力和市场验证开发能力。
生产管理 主要涵盖质量体系管理、采购管理、供应链管理和库存管理几个部分。根据企业的情况与需要,我们提供与之匹配的体系评审、咨询培训、定制化软件系统及管理体系改进的服务。
经销物流管理 提供通过定制化计算机信息化软硬件系统,实现对经销商资质、产品追溯性、不良事件与召回等法规监控点的整体解决方案。为作为第一责任人的企业有效的降低风险、消减成本和增强经销控制能力提供工具和保障。
售后服务管理 提供以支持热线为载体的售后服务信息管理平台,针对企业旨在完善其客户资料、控制产品风险、增强售后服务品质和提高售后服务收入的愿望,量身定制售后服务管理 Call Center 系统。
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经纪人服务 基于公司的专业服务及独有的《NLBB库》,为中国大陆内的医疗卫生企业提供资源优化整合服务。同时为向中国大陆医疗卫生领域进行投入的国际企业及机构提供高效准确的引导服务。
国际引导服务 支持国际先进、优势或奇缺的医药资源进入中国,服务于中国百姓。从政策、法规出发,为上述国际企业或组织提供准确、全面和协助性的引导服务。
资源整合服务 依托于专业的行业平台和高效的NLBB库,为国内外企业、组织和人士提供专业、高效和全面的支持服务,旨在使中国百姓能够享受上更为安全、高效和便捷的医药卫生服务。
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