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日期/编号法规信息跟踪报告下载包(您可以自行下载所购买期限内的所有报告包)
2014-08-28需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [Zip,666KB]
RAT726 法规信息跟踪报告-726
 附件1:整理的法规信息726 (共3页)
 附件2:工作分解结构图——《目录》范围境外医疗器械的产品注册项目(共1页)
 附件3:项目网络图——《目录》范围医疗器械产品注册(共1页)
2014-08-15印发:医疗器械说明书和标签管理规定 [Zip,346KB]
RAT719 法规信息跟踪报告-719
 附件1:整理的法规信息719 (共4页)
2014-08-14印发:医疗器械注册管理办法 [Zip,500KB]
RAT717 法规信息跟踪报告-717
 附件1:整理的法规信息717 (共12页)
 附件2:工作分解结构图——境外第III类高风险医疗器械首次注册项目结构分解图(共1页)
 附件3:项目网络图——境外第III类高风险医疗器械首次注册项目网络图(共1页)
2014-08-14印发:体外诊断试剂注册管理办法 [Zip,668KB]
RAT718 法规信息跟踪报告-718
 附件1:整理的法规信息718 (共14页)
 附件2:工作分解结构图——境外第III类体外诊断试剂首次注册项目结构分解图(共1页)
 附件3:项目网络图——境外第III类体外诊断试剂首次注册项目网络图(共1页)
2014-08-12印发:医疗器械生产监督管理办法 [Zip,568KB]
RAT720 法规信息跟踪报告-720
 附件1:整理的法规信息 –720(共10页)
 附件2:所涉及的相关表格(共18页)
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